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百特支持一项新研究，该研究显示使用Oxiris过滤器组进行血液净化可在新型冠状病毒肺炎重症患者的管理中发挥作用

新闻稿

  • 这是对使用体外血液净化(EBP)治疗的新型冠状病毒肺炎患者进行的同类研究中规模最大的一次 Oxiris

  • 研究人员评估了血清IL-6水平, 对EBP患者脏器功能障碍及重症监护病房死亡率的影响 Oxiris

  • 研究结果为临床医生提供了关于新型冠状病毒肺炎患者EBP起始的新见解

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迪尔菲尔德中学,生病了. -

百特国际有限公司. (NYSE:巴克斯), 急症护理的全球领导者, 确认前瞻性研究的发现, 多中心, 对数据的观察性研究 Oxiris网注册正在评估意大利的新型冠状病毒肺炎重症患者，他们使用该公司的体外(体外)血液净化(EBP)治疗 Oxiris 滤波器组. 从这项研究中， 最近发表于 急救护理, 研究人员报告称，患者血清IL-6(一种促炎细胞因子)水平显著降低, 与历史对照组相比，器官功能障碍指标改善，预期重症监护病房(ICU)死亡率降低. 由于研究设计的原因, 结果并没有提供证据证明EBP治疗与死亡率之间存在因果关系 Oxiris 这些结果. 然而，研究结果确实支持使用的可行性 Oxiris 并为治疗这一弱势患者群体的临床医生提供了新的见解. 

新型冠状病毒肺炎的全身性炎症可导致多器官衰竭, 包括急性肾损伤. 新型冠状病毒肺炎患者还可能出现细胞因子风暴, 当高水平的炎症介质在血液中循环作为对病毒的强烈免疫反应时，就会发生这种情况. 高达67%的肺炎引起的新型冠状病毒肺炎重症患者可能出现额外的器官功能障碍综合征，这可能是由高水平的循环细胞因子引起的.1 细胞因子风暴可能危及生命，需要干预. EBP技术已被证明可以去除细胞因子, 损伤相关分子模式和病原体相关分子模式, 包括内毒素和循环病毒颗粒, 在新型冠状病毒肺炎危重患者中.2

“在足球外围最靠谱的网站的研究人群中, 所有患者IL-6均显著降低，多器官功能障碍均有相应改善, 特别是短期结果，如血液动力学稳定性和氧合指数,吉安卢卡·比利亚说, M.D., 麻醉学助理教授, 在佛罗伦萨大学的重症监护和疼痛医学, 他是这项研究的主要研究者. “这些发现为进一步研究新型冠状病毒肺炎患者的EBP提供了坚实的基础，并可能对护理这些患者的最佳实践产生长期影响.”

这项研究, 是由百特公司通过研究者发起的研究基金资助的, 评估了来自四家医院的37名患者 Oxiris网注册. 这些患者被确诊为新型冠状病毒肺炎, 在2020年2月至4月期间住进ICU，接受了 Oxiris 体育外围网站的 Prismaflex 免疫调节和/或AKI期间肾功能支持的系统. 报告基线和12时的临床参数, 24, 48, 72小时后开始治疗. 患者接受了抗菌素治疗, 血液净化, 根据治疗中心临床判断进行机械通气等支持治疗. 

Levels of IL-6 decreased over time from a baseline of 1230 pg/ml (IQR 895) during the first 72 hours of treatment (p < 0.001 Kruskal-Wallis检验)，前24小时显著下降(p = 0.001). 血清IL-6浓度的降低与器官功能的改善相关, 按顺序器官衰竭评估(SOFA)评分的降低来衡量(rho = 0.48, p = 0.0003). Median baseline SOFA was 13 (IQR 6) and decreased significantly over time (p < 0.在治疗的前72小时内(Kruskal-Wallis试验001), 48小时显著下降(中位8 IQR 5, p = 0.001). 与预期死亡率相比, 根据急性生理评估和慢性健康评估(APACHE IV)评分计算, 平均观察率为8.治疗后降低3%. 死亡率的最大改善似乎是在ICU住院期间早期接受EBP的患者. 因为研究设计不允许得出因果关系的结论, 研究人员指出，为了确定EBP在改善患者预后(如器官功能障碍和ICU死亡率)方面的疗效，还需要进一步的对照研究, 或启动EBP的最佳时间.

百特支持的发展 Oxiris网注册的目标是不断推进研究，有助于科学理解EBP在治疗危重患者中的作用,凯·哈伦斯基说, 百特急性治疗业务的全球医疗主管. “在新型冠状病毒肺炎大流行期间，足球外围最靠谱的网站仍然专注于收集高质量数据, 同时也扩大了访问 Oxiris 以及其他产品来帮助解决世界各地患者的需求.”

在血液净化治疗过程中，病人的血液会经过 Oxiris 滤波器组, 然后去除细胞因子, 内毒素, 液体和尿毒症毒素同时出现, 在将病人的血液输回体内之前. Oxiris 目前在全球50多个国家注册，已经使用了10多年，治疗了数千名患者. 百特从美国获得紧急使用授权(EUA).S. 食品和药物管理局(FDA) Oxiris 2020年4月. FDA还没有批准 Oxiris 滤波器组; rather, the EUA authorizes the use of Oxiris 在新型冠状病毒肺炎大流行期间. Oxiris 是目前美国唯一可用的过滤器集吗.S. 降低血液中的促炎细胞因子水平, 包括用于持续肾脏替代疗法(CRRT), 收治重症监护室确诊的新冠肺炎患者，确诊或即将出现呼吸衰竭，需要血液净化. 

Oxiris 已经被验证用于体育外围网站的铅 PrisMax and Prismaflex systems. PrisMax该公司于2018年在欧洲推出.S. in 2019, 该公司的下一代血液净化平台是否有助于简化治疗, 同时为医院提供了满足ICU独特需求的灵活性. 

关于体育外围网站 
每一天, 数以百万计的患者和护理人员依赖百特领先的重症监护产品组合, 营养, renal, 医院和外科产品. 超过85年, 足球外围最靠谱的网站一直在关键的十字路口运作，在这里，拯救和维持生命的创新与实现它的医疗保健提供者相遇. 与产品, 100多个国家提供技术和疗法, 百特在全球的员工正在以公司丰富的医疗突破传统为基础，推进下一代变革性医疗创新. 欲了解更多，请访问 www.ekrist.net 跟着足球外围最靠谱的网站走 Twitter, LinkedIn and 脸谱网.

 

Rx Only. 安全正确地使用本设备, 包括禁忌症, 请参阅完整的使用说明. 

Oxiris的重要安全资讯(Oxiris)
The Oxiris 集合指示仅用于 Prismaflex or PrisMax 控制单元.
The Oxiris Set由FDA根据紧急使用授权(EUA)授权用于治疗新型冠状病毒肺炎感染患者. The Oxiris 该组药物被授权使用时间不超过新型冠状病毒肺炎突发公共卫生事件期间，FDA既未批准也未批准用于治疗新型冠状病毒肺炎感染患者. 根据EUA的条款, 适用于18岁及以上确诊为新型冠状病毒肺炎并入住ICU、确诊或即将出现呼吸衰竭、需要血液净化的患者, 包括用于持续肾脏替代疗法, 降低促炎细胞因子水平, 有下列情况之一者:

  • 早期急性肺损伤(ALI)/早期急性呼吸窘迫综合征(ARDS);
  • 严重疾病，如:
    • 呼吸困难
    • 呼吸频率≥30/min，
    • 血氧饱和度≤93%，
    • partial pressure of arterial oxygen to fraction of inspired oxygen ratio < 300,and/or
    • lung infiltrates >50% within 24 to 48 hours; or
  • 危及生命的疾病，定义为:
    • 呼吸衰竭、
    • 感染性休克和/或
    • 多器官功能障碍或衰竭

This set is intended for use in the following veno-venous therapies: SCUF; CVVH; CVVHD; CVVHDF.

PrisMax和Prismaflex的重要安全信息

The PrisMax and Prismaflex 系统用于:

CRRT适用于体重20公斤或以上并伴有急性肾功能衰竭和/或液体过载的患者.

TPE疗法适用于体重20公斤或以上、有需要去除血浆成分的疾病的患者.

所有治疗通过 PrisMax and Prismaflex 控制单元必须由医生开处方.

本新闻稿包括有关 Oxiris, PrisMax and Prismaflex，包括与使用相关的潜在好处. 这些陈述是基于对许多重要因素的假设, 包括以下内容, which could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements: satisfaction of regulatory and other requirements; actions of regulatory bodies and other governmental authorities; product quality, 制造或供应, or patient safety issues; changes in law and regulations; and other risks identified in Baxter's most recent filing on Form 10-K and other SEC filings, 所有这些都可以在百特的网站上买到. 百特不承诺更新其前瞻性声明.

Baxter, Oxiris, PrisMax and Prismaflex 是百特国际有限公司的注册商标. 

1 Ronco C, Reis T, De Rosa S. 重症监护中的冠状病毒流行和体外治疗:战时和平[在线出版前出版, 2020年3月13日. 血Purif. 2020;1–4. doi:10.1159/000507039

2 Nadim, M.K.，福尼，L.G.梅塔，R.L. et al. covid -19相关急性肾损伤:第25届急性疾病质量倡议(ADQI)工作组的共识报告. Nat Rev Nephrol (2020). http://doi.org/10.1038/s41581-020-00356-5