百特获得美国.S. FDA紧急使用授权在新型冠状病毒肺炎大流行期间用于CRRT的HF20套装和ST套装
提供额外选择，以帮助满足新型冠状病毒肺炎大流行对持续肾替代治疗(CRRT)产品日益增长的需求
最近百特努力增加在急性护理环境中使用的透析产品供应的例子
迪尔菲尔德中学,生病了. -
百特国际有限公司. (NYSE:巴克斯), 急症护理的全球领导者, 宣布已收到美国的紧急使用授权(EUAs).S. 美国食品和药物管理局(FDA)批准该公司用于持续肾脏替代疗法(CRRT)的HF20组和ST组. 根据EUA, HF20套装被授权用于在新型冠状病毒肺炎大流行期间在急性护理环境中不能耐受更大体外循环容量的低体重(8-20公斤)和低血量患者的CRRT治疗. ST组已根据EUA授权使用，在新型冠状病毒肺炎大流行期间为急性护理环境中的患者提供CRRT治疗. HF20集和ST集都可以与 Prismaflex or PrisMax 控制单元(监视器).
“随着CRRT产品的持续需求, HF20组和ST组的加入为医疗保健提供商和医院提供了更大的灵活性，以满足患者的不同需求, 同时在美国生产更多的CRRT设备.S.百特急性疗法业务总经理Reaz Rasul说. “用HF20套装, 足球外围最靠谱的网站很高兴能在新型冠状病毒肺炎大流行期间帮助低体重患者扩大CRRT治疗的覆盖面.”
急性肾损伤(AKI), 肾脏突然停止工作，体液和尿毒症毒素在体内积聚，可能危及生命, 是影响新型冠状病毒肺炎患者的众多并发症之一吗. 最近一项对20项研究的荟萃分析评估了超过13项研究,新冠肺炎住院患者万例, 43%的人在重症监护室或有严重感染, 发现AKI患病率中位数为17%, 取值范围为0.5% - 80.3%.1 CRRT模拟了天然肾脏的许多功能，是治疗严重急性肾损伤患者的基石.2 在一般, 病人的血液通过一个特殊的过滤器，在清洗干净的血液返回身体之前，液体和尿毒症毒素被清除.
HF20套装提供低体外血容量(58mL)和聚芳醚砜(PAES)过滤膜，以清除尿毒症毒素和管理液体过载. ST套装包括三种尺寸，允许医疗保健提供者为患者选择最合适的选项. 它的特点是百特的专利 AN69 膜，通过离子相互作用，吸附表面具有碱性残留物的毒素.
HF20集和ST集都是与百特使用的预连接一次性集 Prismaflex 而且 PrisMax 监测，并与所有CRRT模式和最常用的抗凝血剂一起工作. HF20组和ST组在美国还没有被FDA批准.S. 但在欧洲国家已经使用了10多年. 首批限量发货将在美国发售.S. 尽快, 在接下来的几周和几个月里，会有更多的产量增加.
支持新型冠状病毒肺炎患者护理中的急性透析
百特继续提供CRRT机器, 液体和设备帮助医疗机构满足世界各地患者的需求. 今年4月, 百特获得了FDA的EUA Oxiris 滤波器组. Oxiris 是目前美国唯一可用的过滤器集吗.S. 降低血液中的促炎细胞因子水平, 包括用于CRRT, 收治重症监护室确诊的新冠肺炎患者，确诊或即将出现呼吸衰竭，需要血液净化. FDA还没有批准 Oxiris 滤波器组; rather, the EUA authorizes the use of Oxiris 在新型冠状病毒肺炎大流行期间. 随着大流行的演变, 百特仍然专注于在这种特殊情况下为医疗保健提供商提供支持.
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每一天, 数以百万计的患者和护理人员依赖百特领先的重症监护产品组合, 营养, 肾, 医院和外科产品. 超过85年, 足球外围最靠谱的网站一直在关键的十字路口运作，在这里，拯救和维持生命的创新与实现它的医疗保健提供者相遇. 与产品, 100多个国家提供技术和疗法, 百特在全球的员工正在以公司丰富的医疗突破传统为基础，推进下一代变革性医疗创新. 欲了解更多，请访问 www.体育外围网站.com 跟着足球外围最靠谱的网站走 推特, LinkedIn 而且 脸谱网.
Rx只. 安全正确地使用这些设备, 包括禁忌症, 请参阅完整的使用说明.
HF20系列的重要安全信息
HF20套装由FDA根据紧急使用授权授权，用于在新型冠状病毒肺炎大流行期间在急性护理环境中不能耐受更大体外循环容量的低体重(8-20 kg)和低血量患者的CRRT治疗. HF20套装只能与 Prismaflex or PrisMax 监控. 目前还没有fda批准或批准的设备用于CRRT治疗低体重(8-20公斤)低血容量患者，这些患者在急性护理环境中不能耐受更大的体外循环容量. HF20套装被授权使用时间不超过新型冠状病毒肺炎突发公共卫生事件期间，FDA既没有批准也没有批准在新型冠状病毒肺炎大流行期间在急性护理环境中提供CRRT.
使用HF20组合的相对禁忌症(由治疗医师确定个人风险/收益)包括:
- 无法建立血管通路
- 严重的血流动力学不稳定
- 已知对HF20组任何成分过敏
This set is intended for use in the following veno-venous therapies: Slow Continuous Ultrafiltration (SCUF); Continuous Veno-Venous Hemofiltration (CVVH); Continuous Veno-Venous Hemodialysis (CVVHD); Continuous Veno-Venous Hemodiafiltration (CVVHDF).
所有使用HF20套装进行的治疗必须由医生开具处方. 大小, 重量, 代谢和体液平衡, 心脏状态, 每次治疗前，开处方的医生必须仔细评估患者的一般临床状况.
ST系列的重要安全信息
ST系列由FDA根据紧急使用授权授权，在新型冠状病毒肺炎大流行期间为急性护理环境中的患者提供CRRT. 该系统适用于急性肾功能衰竭、体液过多或两者兼而有之的患者. ST Set只能与 Prismaflex or PrisMax 监控. ST套装被授权使用时间不超过新型冠状病毒肺炎突发公共卫生事件期间，FDA既没有批准也没有批准在新型冠状病毒肺炎大流行期间治疗急性护理环境中的患者.
本新闻稿包括有关HF20套装的前瞻性陈述, ST集和Oxiris, 包括与使用相关的潜在益处(与新型冠状病毒肺炎流行相关或其他)以及预期的可用性. 这些陈述是基于对许多重要因素的假设, 包括以下内容, which could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements: ability to maintain supply continuity; actions of regulatory bodies 而且 other governmental authorities (including with respect to the granting, potential extension or termination of any new or existing EUA by FDA); contractual requirements, 产品质量, 制造或供应, or patient safety issues; changes in law 而且 regulations; 而且 other risks identified in Baxter's most recent filing on Form 10-K 而且 other SEC filings, 所有这些都可以在百特的网站上买到. 百特不承诺更新其前瞻性声明.
体育外围网站 AN69, Oxiris, Prismaflex 而且 PrisMax 是百特国际有限公司的注册商标.
1 Shelief Y. 罗宾斯-华雷斯，文学学士，钱龙医学博士，克里斯汀L. 金，MPH，雅各布·S. 史蒂文斯，医学博士，S. Ali Husain，医学博士，公共卫生硕士，Jai Radhakrishnan，医学博士，Sumit Mohan，医学博士，公共卫生硕士. 新型冠状病毒肺炎和急性肾损伤患者结局的系统综述和荟萃分析. 肾Int代表. 2020年6月24日在线发布
2 林斯RL, Nephrol Dial移植. 2012;27:4252-4255