百特生物制药与Moderna宣布就Moderna 新型冠状病毒肺炎疫苗在美国的灌装/精加工生产达成协议.S.

新闻稿
  • 协议为美国约6000万- 9000万剂药品提供填充/完成服务.S. 今年

  • 生产将在百特生物制药解决方案公司印第安纳工厂进行 

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迪尔菲尔德中学,生病了.马萨诸塞州剑桥市. -

百特国际有限公司. (纽约证券交易所代码:BAX)是无菌药物生产和交付的全球领导者,以及Moderna, Inc .. (纳斯达克:MRNA), 这是一家开创信使RNA (mRNA)疗法和疫苗的生物技术公司, 今天宣布,他们已与百特生物制药解决方案(BPS)达成协议,在2021年为大约6000万- 9000万剂Moderna 新型冠状病毒肺炎疫苗提供填充/完成无菌制造服务和包装. 百特的生物制药解决方案业务是一个主要的合同制造组织,专门从事肠外(注射)药物, 包括疫苗. 

“在开发新型冠状病毒肺炎疫苗的努力中,足球外围最靠谱的网站看到了科学和卫生保健专业知识的卓越表现,玛丽·基利说, 副总统, 百特生物制药解决方案. “百特很荣幸能够提供足球外围最靠谱的网站在疫苗生产方面的深厚专业知识,帮助Moderna等合作伙伴提高疫苗供应.”

Moderna 新型冠状病毒肺炎疫苗的生产将在位于布卢明顿的BioPharma Solutions灌装/完成无菌生产设施进行, 印第安纳州. 该基地拥有肠外注射系统以及临床和商业疫苗制造方面的能力和专业知识, 包括面向全球市场的预防性和季节性疫苗. 除了, Bloomington提供一系列的生产和商业化服务, 包括临床开发, 配方, 包装和商业发射能力. 百特生物制药解决方案在布卢明顿运营了大约20年,拥有600多名员工,000平方英尺的校园. 

足球外围最靠谱的网站欢迎有机会与百特生物制药解决方案合作,在美国生产Moderna 新型冠状病毒肺炎疫苗.S.Moderna首席技术运营和质量官Juan Andres说. “这一额外的生产将帮助足球外围最靠谱的网站继续扩大足球外围最靠谱的网站在美国的制造能力.”

该协议的其他细节没有披露.

关于百特生物制药解决方案业务
百特生物制药解决方案业务通过提供科学专业知识,支持领先制药公司实现其商业化目标, 无菌制造解决方案, 肠外输送系统和定制支持服务,以满足肠外产品所面临的独特挑战. 如需更多信息,请访问 www.体育外围网站biopharmasolutions.com


关于体育外围网站
每一天, 数以百万计的患者和护理人员依赖百特领先的重症监护产品组合, 营养, 肾, 医院和外科产品. 超过85年, 足球外围最靠谱的网站一直在关键的十字路口运作,在这里,拯救和维持生命的创新与实现它的医疗保健提供者相遇. 与产品, 100多个国家提供技术和疗法, 百特在全球的员工正在以公司丰富的医疗突破传统为基础,推进下一代变革性医疗创新. 欲了解更多,请访问 www.体育外围网站.com 跟着足球外围最靠谱的网站走 推特, LinkedIn 而且 脸谱网.


关于现代化
成立10年了, Moderna从一家科学研究阶段的公司转型而来,在信使RNA (mRNA)这一前景广阔但尚未得到证实的领域推进项目。, 到一个企业,它的第一种药物已经治疗了数百万人, 六种不同模式的疫苗和治疗的多样化临床组合, 在mRNA和脂质纳米颗粒配方等领域拥有广泛的知识产权组合, 还有一个集成的制造工厂,可以以前所未有的速度进行大规模的临床和商业生产. Moderna与广泛的国内外政府和商业合作者保持着联盟关系, 是什么让足球外围最靠谱的网站能够同时追求突破性科学和快速规模化生产. 最近, Moderna的能力汇集在一起,允许授权使用针对新型冠状病毒肺炎大流行的最早和最有效的疫苗之一.

Moderna的mRNA平台建立在基础和应用mRNA科学的不断进步之上, 交付技术与制造, 并使治疗传染病的疗法和疫苗得以发展, immuno-oncology, 罕见疾病, 心血管疾病和自身免疫疾病. 今天, 这些治疗领域的24个开发项目正在进行中, 目前已有13个项目进入临床. Moderna在过去六年中一直被《体育外围网站》杂志评为生物制药行业的最佳雇主. 欲了解更多,请访问 www.modernatx.com.

百特前瞻性声明
本新闻稿包括有关百特生产Moderna 新型冠状病毒肺炎疫苗的前瞻性声明, 包括对疫苗批准的期望, 其在美国的可获得性及其时间和数量. 这些陈述是基于对许多重要因素的假设, 包括以下内容, which could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements: satisfaction of regulatory 而且 other requirements; actions of regulatory bodies 而且 other 政府ernmental authorities; product quality, 制造或供应, or patient safety issues; inability to create additional production capacity in a timely manner or the occurrence of other 制造或供应 difficulties (including as a result of a natural disaster, 公共卫生危机和流行病/大流行病, regulatory actions or otherwise); changes in law 而且 regulations; 而且 other risks identified in Baxter's most recent filings on Forms 10-K 而且 10-Q 而且 other SEC filings, 所有这些都可以在百特的网站上买到. 百特不承诺更新其前瞻性声明. 

Moderna前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《足球外围最靠谱的网站》意义下的前瞻性陈述, 修订的, 包括:Moderna公司开发的新型冠状病毒疫苗, 以及百特将为Moderna 新型冠状病毒肺炎疫苗提供无菌生产服务的安排. 在某些情况下, 前瞻性陈述可以用“意愿”等术语加以识别,”“可能,”“应该,”“可以”, “预计,”“计划,”“计划,”“目标,”“预计,”“相信,”“估计,”“预测,”“潜在,”“继续,或这些术语或其他可比术语的否定, 虽然并非所有前瞻性陈述都包含这些词. 本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证, 您不应过度依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险, 不确定性, 还有其他因素, 其中许多超出Moderna的控制范围,可能导致实际结果与这些前瞻性声明所表达或暗示的内容存在重大差异. 这些风险, 不确定性, 其他因素包括, among others: the fact that there has never been a commercial product utilizing mRNA technology approved for use; the fact that the rapid response technology in use by Moderna is still being developed 而且 implemented; the safety, tolerability 而且 efficacy profile of the Moderna 新型冠状病毒肺炎 Vaccine observed to date may change adversely in ongoing analyses of trial data or subsequent to commercialization; despite having ongoing interactions with the FDA or other regulatory agencies, FDA或其他监管机构可能不同意Moderna的监管审批策略, 足球外围最靠谱的网站文件的组成部分, 比如临床试验设计, 行为和方法, or the sufficiency of data submitted; Moderna may encounter delays in meeting 制造或供应 timelines or disruptions in its distribution plans for the Moderna 新型冠状病毒肺炎 Vaccine; whether 而且 when any biologics license applications 而且/or emergency use authorization applications may be filed 而且 ultimately approved by regulatory authorities; potential adverse impacts due to the global 新型冠状病毒肺炎 p而且emic such as delays in regulatory review, 生产和临床试验, 供应链中断, adverse effects on healthcare systems 而且 disruption of the global economy; 而且 those other risks 而且 不确定性 described under the heading “Risk Factors” in Moderna’s most recent Quarterly Report on Form 10-Q filed with the U.S. 美国证券交易委员会(SEC)以及Moderna随后向SEC提交的文件, 在证交会的网站www.证券交易委员会.政府. 法律规定的除外, 如果有新信息,Moderna不打算或不负责更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述, 未来发展或其他. 这些前瞻性陈述是基于Moderna目前的预期,仅截至本协议日期.

Baxter是一个注册商标,BioPharma Solutions是百特国际有限公司 .的一个商标. 

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